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医療機器承認申請受託・脊椎インプラント試験・薬事代行専門

医療機器承認申請受託・脊椎インプラント試験受託・薬事代行のプロフェッショナル

Land Trading LLC ランドトレーディングでは医療機器承認申請受託、脊椎インプラント試験受託、薬事代行、PMDA対応を専門とする薬事コンサルティング会社です。 非臨床試験受託から医療機器開発支援、保険適用サポート、QMS受託まで、医療機器開発の全工程をサポートいたします。

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医療機器承認申請受託・PMDA対応の実績

医療機器承認申請受託から薬事代行まで、PMDA対応の直接会議で迅速な承認取得を実現。脊椎インプラント試験受託の豊富な実績で医療機器開発支援を提供します。

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脊椎インプラント試験受託・非臨床試験受託

島津・INSTRON製試験機、ANSYS・Simufact解析ソフト、精密工作機械を保有。脊椎インプラント試験受託、非臨床試験受託からCAE解析、治具製作まで全工程を社内完結。

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QMS受託・保険適用サポート実績

2016年設立以来、多数の医療機器メーカーのQMS受託・ISO13485認証取得を支援。保険適用申請から医療機器開発支援まで、GLP・GQP・GCP・GVP対応で総合的な薬事体制を構築します。

選ばれる理由

選ばれる３つの理由

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